C使用說(shuō)明書(shū)

 

[產(chǎn)品名稱(chēng)]:醫(yī)用脫脂紗布

[規(guī)格型號(hào)]:型號(hào):I型、II型

規(guī)格:長(zhǎng)(400mm-4000m)X寬(400mm-5m)，具體規(guī)格見(jiàn)單包裝。【生產(chǎn)許可證編號(hào)]:豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號(hào)[注冊(cè)證編號(hào)]:豫械注準(zhǔn)20182140089

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)]:豫械注準(zhǔn)20182140089

[適用范圍]:適用于制成不同幅寬的紗布卷，或加工成大小、形狀、形式各異的醫(yī)用敷料，供臨床護(hù)創(chuàng)、吸濕用。

[結(jié)構(gòu)組成]:I型為無(wú)X射線可探測(cè)組件的脫脂紗布;

II型為有X射線可探測(cè)組件的脫脂紗布;

[產(chǎn)品性能]:

1、脫脂紗布的規(guī)格尺寸:長(zhǎng)(400mm-4000m)X寬(400mm-5m)，允差是標(biāo)稱(chēng)規(guī)格尺寸±10%。

2.2、脫脂紗布是由脫脂紗布加工而成。要求表面潔凈、平整，不得有折皺、破洞、異味等缺陷。X射線可探測(cè)組件應(yīng)無(wú)斷裂、脫落、跳線現(xiàn)象(僅適用于Ⅱ型脫脂紗布)。。

3、II型脫脂紗布:X射線可探測(cè)組件

3.1、X射線可探測(cè)組件是由含量不小于55%的硫酸鋇線狀材料，織于脫脂紗布中。測(cè)量長(zhǎng)度并稱(chēng)質(zhì)，單絲線不小于0.5g/m，多絲線不小于0.28g/m。

3.2、X射線可探測(cè)組件成像應(yīng)明顯淺于背景。

4、脫脂棉紗布性能應(yīng)符合YY/T0331-2006的要求

4.1、熒光物:按YY/T0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.5試驗(yàn)時(shí)，不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光。

4.2、紗線數(shù):按YY/T0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中5.6試驗(yàn)時(shí)，每100mm的紗線數(shù):經(jīng)紗:118根/10cm±6根/10cm;緯紗:110根/10cm±6根/10cm。

[使用方法]:

1、滅菌紗布使用前檢查包裝，打開(kāi)即可使用。

2、非滅菌紗布，使用前采用高溫高壓滅菌，滅菌設(shè)定溫度為121℃，壓力103.4kPa，滅菌時(shí)間為30min;

3、檢查包裝是否有破損現(xiàn)象，如有破損禁止使用;

4、打開(kāi)包裝取出產(chǎn)品，即可使用。

【貯存要求]貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫(kù)房?jī)?nèi)。【生產(chǎn)日期]見(jiàn)包裝袋。[失效日期]見(jiàn)包裝袋。[禁忌癥]暫未發(fā)現(xiàn)。[產(chǎn)品副作用]暫未發(fā)現(xiàn)。

【注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明]

1、滅菌有效期二年，非滅菌有效期三年。

2、使用前檢查包裝是否完好，并對(duì)包裝標(biāo)志、生產(chǎn)日期、有效期進(jìn)行確認(rèn)，并在有效期內(nèi)使用。

3、包裝破損禁止使用。

4、該產(chǎn)品“一次性使用”，禁止重復(fù)使用，用后按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求銷(xiāo)毀。[符號(hào)說(shuō)明]

一次性使用 注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明 

【注冊(cè)人名稱(chēng)]:億信醫(yī)療器械股份有限公司 
[住所]:長(zhǎng)垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園 

[聯(lián)系方式]:19337375333 
【售后服務(wù)單位]:億信醫(yī)療器械股份有限公司 

[生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
[住所]:長(zhǎng)垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園

[生產(chǎn)地址]:長(zhǎng)垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
 [聯(lián)系方式]:0373-8820388 

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